卫消字号是什么意思 卫消字和卫消证字的区别
大家好今天来介绍卫消字号是什么意思(卫消字和卫消证字的区别)的问题,以下是小编对此问题的归纳整理,来看看吧。
文章目录列表:
- 1、卫消证字号是属于什么
- 2、卫消证字是什么意思
- 3、什么是卫字号、消字号、药字号、健字号
- 4、卫消证字号是属于什么
- 5、消字号是什么意思
卫消证字号是属于什么
卫消证字号是属于消毒产品生产企业卫生许可证号。
满足生产消毒产品的工厂,取得的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则卫计委给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
而消字号指的是消毒产品的执行标准和检测报告,是产品的资质。
“卫消准字”和“卫消证字”的区别:
卫消准字’的产品具有消毒作用,里面会添加一些消毒成分,如酒精、次氯酸钠、碘、苯酚类,杀菌效果要好。
获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。
卫消证字是什么意思
卫消准字’的产品具有消毒作用,里面会添加一些消毒成分,如酒精 、次氯酸钠、碘、苯酚类,杀菌效果要好。
获得“卫消字号”并非易事,前提是产品要经过严格的安全性和消毒效果检验,提供消毒效果和安全性评估报告。取得省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件后,才能生产和销售。
什么是卫字号、消字号、药字号、健字号
卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
药字号:即国药准字号,是药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
健字号:即国食品健字号,是保健食品的批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。保健食品的批准文号标识格式为“国食健字G2003xxxx1”和“国食健字J2003xxxx1”。
扩展资料:
卫字号、消字号、药字号、健字号的产品管理机构介绍
从2019年机构改革以后,化妆品、药品、医疗器械产品由国家药品监督管理局管理。药监局负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。
食品和保健食品由国家市场监督管理局管理。市场局负责建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。
来源:
-消字号
-国药准字
-卫食健字
卫消证字号是属于什么
卫消证字号属于卫生消毒用品范畴。
卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”),作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消字号和国药准字号的差别
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
以上内容参考 --卫消字
消字号是什么意思
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
主要区别
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;
而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
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扩展资料:
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰。
同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
《药品管理法》第二十九条
研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
来源:
/baike.baidu.com/item/%E6%B6%88%E5%AD%97%E5%8F%B7/3116134?fr=aladdin"target="_blank"title="-消字号">-消字号
/baike.baidu.com/item/%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%87%86%E5%AD%97%E5%8F%B7"target="_blank"title="-国药准字号">-国药准字号
以上就是小编对于卫消字号是什么意思 卫消字和卫消证字的区别问题和相关问题的解答了,希望对你有用